《醫(yī)療器械標準化工作指南涉及安全內容的標準制定》（YY/T1473-2023）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】

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標準號：YY/T1473-2023

標準名稱：醫(yī)療器械標準化工作指南涉及安全內容的標準制定

英文名稱：Guide for standardization for medical devices-In clusion of safety aspects in the development of standa rds

發(fā)布日期：2023-01-13

實施日期：2024-01-15

發(fā)布單位：國家藥品監(jiān)督管理局

中國標準分類：C30(醫(yī)療器械綜合)

國際標準分類：11.040.01(醫(yī)療設備綜合);01.120(標準化總則)

簡介：本文件為標準編寫者提供了在醫(yī)療器械標準中納入與安全有關內容的要求和建議。這些要求和建議基于已建立的風險管理概念和方法。本文件適用于醫(yī)療器械標準中涉及的人員、財產、環(huán)境或這些因素組合的安全有關內容。本文件中，術語“產品”包括單個醫(yī)療器械或由一個或多個醫(yī)療器械(也可能與非醫(yī)療器械組合使用)組成的系統(tǒng)。

PDF質量：高清晰無水印PDF+Word版【內容可復制、可編輯、可搜索、可打印】（官方正式版、完整版，共計：28P（頁），PDF文檔大?。?.65MB）

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