《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》（YY9706.230-2023）【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】

《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》（YY9706.230-2023）【全文附高清無(wú)水印PDF+DOC/Word版下載】

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY9706.230-2023

中文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

英文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：Medical electrical equipment.Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

發(fā)布日期：2023-01-13

實(shí)施日期： 2026-01-15

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)：C39(醫(yī)用電子儀器設(shè)備)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)：11.040.01(醫(yī)療設(shè)備綜合)

發(fā)布單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

簡(jiǎn)介：：本文件規(guī)定了自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)和其附件的基本安全和基本性能要求。包括測(cè)定的準(zhǔn)確度要求。本文件適用于自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設(shè)備)。它通過(guò)可充氣的袖帶，無(wú)需動(dòng)脈穿刺，非連續(xù)間接地估量血壓。本文件不適用于使用電子壓力傳感器和/或顯示器并結(jié)合聽(tīng)診器或其他手動(dòng)方法測(cè)定血壓(非自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì))的設(shè)備。對(duì)它的要求在ISO 81060-1中規(guī)定。







 

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