《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認(rèn)》（GB/Z42217-2022）【全文附高清無水印PDF+Word版下載】

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標(biāo)準(zhǔn)號：GB/Z42217-2022

中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認(rèn)

英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical device-Validation of software for medical device quality system

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS） C 30 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS） 11.040.01;35.240.80

發(fā)布日期 2022-12-30 實施日期 2024-01-01

主管部門 國家藥品監(jiān)督管理局 歸口部門 國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布單位 國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

簡介：本文件適用于醫(yī)療器械設(shè)計、測試、組件接收、制造、標(biāo)記、包裝、流通以及投訴處置中所使用的任何軟件，或GB/T42061中所描述的醫(yī)療器械質(zhì)量體系的任何其他方面的自動化軟件。







 

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本文關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械, 醫(yī)療器械, 質(zhì)量, 體系, 軟件, 確認(rèn), GB, 全文, 高清, 無水印, PDF, Word版, 下載