《手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清無水印PDF+Word版下載】

《手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清無水印PDF+可編輯Word版下載】

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY0989.6-2016

中文名稱：手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求

英文名稱：Implants for surgery.Active implantable medical devices.Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)

發(fā)布日期：2016-01-26

實(shí)施日期： 2018-01-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類： C35(矯形外科、骨科器械)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類： 11.040.40(外科植入物、假體和矯形)

歸口單位： 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

簡(jiǎn)介：YY 0989的本部分規(guī)定了適用于植入式心臟除顫器和用于具有治療快速性心律失常功能的有源植入醫(yī)療器械。 本部分規(guī)定的試驗(yàn)是型式試驗(yàn)，通過對(duì)設(shè)備樣品的測(cè)試來確認(rèn)其符合性。 本部分同樣適用于有源植入醫(yī)療器械的某些非植入式部分和附件(見注1)。 植入式脈沖發(fā)生器或電極導(dǎo)線的特性應(yīng)通過本部分中列述的適當(dāng)方法或其他方法進(jìn)行驗(yàn)證，其他方法的準(zhǔn)確度應(yīng)能被證明是等于或優(yōu)于規(guī)定的方法。如有爭(zhēng)議，應(yīng)采用本部分規(guī)定的方法。 第2部分涵蓋了用于治療心動(dòng)過緩的有源植入醫(yī)療器械的各個(gè)方面。






 

PDF質(zhì)量：高清晰PDF無水印版+Word版【內(nèi)容可復(fù)制、可編輯、可搜索、可打印】（官方正式版、完整版，共計(jì)：104P（頁），PDF文檔大?。?.85MB）

請(qǐng)注意：本資源壓縮包內(nèi)共含2個(gè)版本：高清無水印PDF版、可編輯Word版，詳見下圖：





















點(diǎn)擊下載（高清晰無水印PDF+Word版）：《手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求》（YY0989.6-2016）

本文鏈接：http://www.fl1002.com/bz/233696.html

本文關(guān)鍵詞： 手術(shù), 治療, 心律失常, 醫(yī)療器械, 植入式, 除顫器, 專用, 要求, YY, 2016, 全文, 高清, 無水印, PDF, 可編輯, Word版, 下載