《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T0127.13-2018〈口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第13部分：口腔黏膜刺激試驗(yàn)〉等8項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)修改單的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第4號(hào)

《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T0127.13-2018〈口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第13部分：口腔黏膜刺激試驗(yàn)〉等8項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)修改單的公告》




國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第4號(hào)

YY/T 0127.13-2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分：口腔黏膜刺激試驗(yàn)》等8項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無(wú)針連接件》第1號(hào)修改單、YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》第1號(hào)修改單已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年5月1日起實(shí)施，修改單自發(fā)布之日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)如下：

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍及修改單內(nèi)容見(jiàn)附件。

特此公告。




附件：

1. YY/T 0127.13-2018《口 腔醫(yī)療器 械生物學(xué)評(píng) 價(jià)第13部分：口 腔黏膜刺 激試驗(yàn)》等8項(xiàng)醫(yī) 療器械行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)適用范 圍

2. YY 0581.2-2011《輸 液連接件 第2部分：無(wú) 針連接件》第1號(hào)修 改單

3. YY 0598-2015《血 液透析及相關(guān)治 療用濃 縮物》第1號(hào)修 改單




 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年4月11日

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