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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第25號)

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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》






國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第25號






為進一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫原性研究,為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機構(gòu)提供技術(shù)參考,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年3月5日







附件:藥物免疫原性研 究技術(shù)指導(dǎo)原則【提取碼: vacc】【解壓縮密碼:www.fl1002.com】



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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局藥審中心, 藥物, 免疫, 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第25號

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