農(nóng)辦法函〔2021〕13號《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于農(nóng)藥原藥能否委托生產(chǎn)問題答復的函》
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于農(nóng)藥原藥能否委托生產(chǎn)問題答復的函
農(nóng)辦法函〔2021〕13號
浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳:
《浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關于農(nóng)藥監(jiān)督管理有關問題的請示》(浙農(nóng)〔2021〕14 號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)就相關問題答復如下。
根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第二條規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)包括農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn),制劑加工或者分裝?!?a href='http://www.fl1002.com/law/17987.html' title='《農(nóng)藥管理條例》國務院令第677號(2017年修訂版全文)' target='_blank'>農(nóng)藥管理條例》第十九條、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條第二款規(guī)定的委托加工、分裝農(nóng)藥,是指對農(nóng)藥制劑的加工、分裝,不包括農(nóng)藥原藥(母藥)的生產(chǎn)。農(nóng)藥原藥(母藥)不允許委托生產(chǎn)。
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條、第十七條規(guī)定,國家實行農(nóng)藥登記制度、農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。在我國境內生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥),應當取得相應的農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2021年7月2日
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