《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第93號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第93號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：

1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

3.微波消融設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年11月25日

附件下載：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告 2021年第93號(hào)1-4【提取碼: sjv3】【解壓縮密碼：http://www.fl1002.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 超聲, 軟組織, 切割, 止血, 系統(tǒng), 品種, 臨床, 評(píng)價(jià), 技術(shù), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第93號(hào)