《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布關節(jié)鏡下無源手術器械產品等8項注冊審查指導原則的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第102號）

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布關節(jié)鏡下無源手術器械產品等8項注冊審查指導原則的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第102號

為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《關節(jié)鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則》《一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則》《正畸絲注冊審查指導原則》《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導原則》《麻醉面罩產品注冊審查指導原則》《非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則》《包皮切割吻合器注冊審查指導原則》《牙科脫敏劑注冊審查指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.關節(jié)鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則

2.一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則

3.正畸絲注冊審查指導原則

4.一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導原則

5.麻醉面罩產品注冊審查指導原則

6.非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則

7.包皮切割吻合器注冊審查指導原則

8.牙科脫敏劑注冊審查指導原則






 

國家藥監(jiān)局

2021年12月10日

附件下載：國家藥品監(jiān)督管理局通告 2021年第102號附件1-8【提取碼: z7xn】【解壓縮密碼：http://www.fl1002.com】

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本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 關節(jié), 無源, 手術, 器械, 產品, 注冊, 審查, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第102號