《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序〉的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第157號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序〉的公告》





國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第157號(hào)

為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕565號(hào)）同時(shí)廢止。


特此公告。





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年12月29日

全文下載：醫(yī)療器械應(yīng) 急審批程序【提取碼: cr6f】【解壓縮密碼：http://www.fl1002.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 應(yīng)急, 審批, 程序, 公告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2021年, 第157號(hào)