《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第108號）

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則的通告








國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第108號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.生物安全柜注冊審查指導原則

2.正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術專用）注冊審查指導原則





 

國家藥監(jiān)局

2021年12月31日

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本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 生物, 安全柜, 注冊, 審查, 技術, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第108號