藥監(jiān)綜械注函〔2022〕231號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于醫(yī)用射線防護(hù)噴劑管理屬性的復(fù)函》

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于醫(yī)用射線防護(hù)噴劑管理屬性的復(fù)函





藥監(jiān)綜械注函〔2022〕231號(hào)

山東省藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于明確醫(yī)用射線防護(hù)噴劑分類界定的請(qǐng)示》（魯藥監(jiān)字〔2021〕30號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑產(chǎn)品通常由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預(yù)期用途為預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對(duì)人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類醫(yī)療器械管理。

特此函復(fù)。





 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2022年4月29日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/131661.html

本文關(guān)鍵詞： 藥監(jiān)綜械注函, 國(guó)家藥監(jiān)局, 綜合司, 醫(yī)用, 射線, 防護(hù), 噴劑, 管理, 屬性, 復(fù)函