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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈新藥獲益-風險評估技術指導原則〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第36號
為進一步規(guī)范和指導藥物臨床研發(fā)和評價中的獲益-風險評估，提供可參考的技術規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新藥獲益-風險評估技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年6月20日
本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/177885.html
本文關鍵詞： 新藥, 獲益, 風險, 評估, 技術, 指導原則, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2023年, 第36號
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