《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報(bào)資料要求（試行）的通告》 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第120號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報(bào)資料要求（試行）的通告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第120號

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，規(guī)范申請人做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)注冊申報(bào)工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報(bào)資料要求（試行）》，現(xiàn)予公布，自本通告發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：化 學(xué)藥品仿制藥口 服固體制劑質(zhì)量和療 效一致性評價(jià)申報(bào)資 料要求（試行）

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年8月16日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/23825.html

本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 化學(xué), 藥品, 仿制藥, 口服, 固體, 質(zhì)量, 療效, 一致性, 評價(jià), 申報(bào), 資料, 要求, 試行, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2016年