國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2024〕32號《國家中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)〈國家中醫(yī)藥管理局行政規(guī)范性文件管理辦法〉的通知》

《國家中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)〈國家中醫(yī)藥管理局行政規(guī)范性文件管理辦法〉的通知》






國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2024〕32號

局機關各部門：

《國家中醫(yī)藥管理局行政規(guī)范性文件管理辦法》已經(jīng)局長會議審議通過?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。




附件：

1.國家中醫(yī)藥管理局行政規(guī)范性文件合法性審核申請表

2.國家中醫(yī)藥管理局行政規(guī)范性文件合法性自評表

3.國家中醫(yī)藥管理局行政規(guī)范性文件合法性審核意見表


 

國家中醫(yī)藥管理局

2024年3月1日

國家中醫(yī)藥管理局行政規(guī)范性文件管理辦法




第一章 總 則

第一條 為加強國家中醫(yī)藥管理局行政規(guī)范性文件管理，保證行政規(guī)范性文件質(zhì)量，根據(jù)有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定，結合我局實際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱行政規(guī)范性文件是指除部門規(guī)章外，由國家中醫(yī)藥管理局依照法定權限、程序制定并公開發(fā)布，涉及公民、法人和其他組織權利義務，具有普遍約束力，在一定期限內(nèi)反復適用的公文。

第三條 行政規(guī)范性文件的起草、合法性審核、審議與發(fā)布、解釋與備案、實施與清理等適用本辦法。

第四條 制定行政規(guī)范性文件，應當堅持黨的領導，貫徹落實黨的路線方針和決策部署，遵循法制統(tǒng)一、依法行政、職權與責任相統(tǒng)一、公開透明、精簡效能的原則，切實保障公民、法人和其他組織合法權益。

第五條 有下列情形之一的，可以制定行政規(guī)范性文件：

（一）相關法律、行政法規(guī)、規(guī)章和國家政策授權制定相關行政規(guī)范性文件的;

（二）相關法律、行政法規(guī)、規(guī)章和國家政策對某一方面的行政工作尚未作出明確規(guī)定的;

（三）相關法律、行政法規(guī)、規(guī)章和國家政策對某一方面的行政工作雖有規(guī)定，但規(guī)定不具體、不便操作的。

法律、行政法規(guī)、規(guī)章、上級文件已經(jīng)作出明確規(guī)定的，國家中醫(yī)藥管理局現(xiàn)行有效的行政規(guī)范性文件已有具體規(guī)定的，不得重復制定行政規(guī)范性文件。

第六條 以下文件不屬于本辦法規(guī)定的行政規(guī)范性文件范圍：

（一）局機關內(nèi)部執(zhí)行的管理規(guī)范、工作制度、機構編制、會議紀要、工作方案、請示報告及表彰獎懲、人事任免等文件;

（二）對其他部委和機關征求意見的復函或者與其他部委的會商函;

（三）對局直屬單位的人事任免、機構編制、表彰獎懲的批復，對預算管理單位的財政性投資項目、預決算的批復;

（四）不具有約束力的指導性文件，如推薦性、指導性、倡導性等非強制性中醫(yī)藥技術規(guī)范、指南、標準;

（五）行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、計劃;

（六）布置一次性具體工作的文件，如會議通知、培訓通知、調(diào)研函;

（七）對下級中醫(yī)藥主管部門、直屬單位、業(yè)務主管社會組織部署工作、提出工作要求但不涉及公民、法人或者其他組織權利義務事項的文件;

（八）根據(jù)政府信息公開條例等規(guī)定，屬于不予公開或者依申請公開的文件。

第七條 政策法規(guī)與監(jiān)督司負責行政規(guī)范性文件的合法性審核、備案和組織清理。局機關各部門負責職責范圍內(nèi)行政規(guī)范性文件的起草、發(fā)布、解釋、實施和清理。

 

第二章 起 草

第八條 局機關各部門依據(jù)本部門的職責范圍，負責相應的行政規(guī)范性文件起草工作。內(nèi)容涉及兩個或者兩個以上部門管理職能的，可由相關部門協(xié)商確定牽頭起草部門。

起草行政規(guī)范性文件時，可邀請專家和相關人員參加，也可委托有關組織和專家起草。

第九條 起草行政規(guī)范性文件，應當注意與相關行政規(guī)范性文件的銜接和協(xié)調(diào)。新起草的行政規(guī)范性文件取代了原有行政規(guī)范性文件的，應當在新起草的行政規(guī)范性文件中予以明確說明。能夠統(tǒng)一規(guī)定的內(nèi)容，應當在同一行政規(guī)范性文件中進行規(guī)定。

第十條 行政規(guī)范性文件的名稱應當根據(jù)具體內(nèi)容確定，一般使用“規(guī)定”“辦法”等名稱。

行政規(guī)范性文件內(nèi)容一般以條文形式表達，根據(jù)內(nèi)容需要，條下依次分為款、項、目。條文較多時，可分章節(jié)。章、節(jié)、條的序號用中文數(shù)字依次表述，款不編序號，項的序號用中文數(shù)字加括號依次表述，目的序號用阿拉伯數(shù)字依次表述。

行政規(guī)范性文件應當結構嚴謹，條理清楚，文字準確、簡潔、規(guī)范，無歧義;條文內(nèi)容應當明確、具體，具有可操作性。

第十一條 起草行政規(guī)范性文件，應當根據(jù)內(nèi)容需要明確制定目的和依據(jù)、適用范圍、管理主體、管理相對人、權利義務、管理制度和方式、管理程序、施行日期、有效期限等內(nèi)容。

起草行政規(guī)范性文件應當明確列舉因該文件施行而失效或者廢止的文件名稱、文號，只有部分條款失效或者廢止的，還應列明相關條款。

第十二條 起草行政規(guī)范性文件不得設定以下內(nèi)容：

（一）增加法律、行政法規(guī)規(guī)定之外的行政權力事項或者減少法定職責;

（二）增設行政許可、行政處罰、行政強制、行政收費等事項，增加辦理行政許可事項的條件，規(guī)定出具循環(huán)證明、重復證明、無謂證明的內(nèi)容;

（三）減損公民、法人或其他組織合法權益或者增加其義務，侵犯公民人身權、財產(chǎn)權、人格權、勞動權、休息權等基本權利;

（四）超越職權規(guī)定應由市場調(diào)節(jié)、企業(yè)和社會自律、公民自我管理的事項;

（五）違法制定含有排除或者限制公平競爭的措施，違法干預或者影響市場主體正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，違法設置市場準入和退出條件;

（六）應當由法律、行政法規(guī)、規(guī)章或者上級行政機關規(guī)定的事項。

第十三條 起草行政規(guī)范性文件，起草部門應當全面論證行政規(guī)范性文件制定的必要性、可行性和合理性。要對有關政策措施的預期效果和可能產(chǎn)生的影響、輿情風險進行評估，對是否符合法律法規(guī)和國家政策、是否符合社會主義核心價值觀、是否符合公平競爭審查要求、是否符合宏觀政策取向一致性要求等進行把關。對專業(yè)性、技術性較強的行政規(guī)范性文件，要組織相關領域專家進行論證。

第十四條 起草行政規(guī)范性文件，起草部門應當開展調(diào)查研究，根據(jù)實際需要征求有關部門、單位、行政相對人和有關專家的意見。涉及其他部委的職責或者與其他部委關系緊密的規(guī)定，應與有關部委充分協(xié)商。涉及企業(yè)切身利益或者權利義務有重大影響的，要充分聽取相關企業(yè)和行業(yè)協(xié)會商會等的意見。

除依法需要保密的外，涉及群眾切身利益或者對公民、法人和其他組織權利義務有重大影響的行政規(guī)范性文件，起草部門應當向社會公開征求意見。向社會公開征求意見的期限一般不少于30日。

征求意見可以采取書面征求意見、網(wǎng)上征求意見或者召開座談會、論證會、聽證會等多種形式，必要時應當組織實地調(diào)研。

第十五條 起草部門對各方的反饋意見，應當認真收集、整理、研究，合理吸收采納，并以適當?shù)姆绞较蛴嘘P方面反饋采納情況。對相對集中的意見建議不予采納的，公布時應當說明理由。

第十六條 行政規(guī)范性文件的起草說明應當包括制定目的、制定依據(jù)、必要性和可行性、起草過程、主要內(nèi)容、評估論證過程和結論、征求意見及采納情況以及其他需要說明的事項等。


 

第三章 合法性審核

第十七條 政策法規(guī)與監(jiān)督司負責行政規(guī)范性文件合法性審核工作。

起草部門在起草工作完成后，應當先對行政規(guī)范性文件的合法性進行自評，并在提請局長會議審議前送交政策法規(guī)與監(jiān)督司進行合法性審核，不得以征求意見、會簽、參加集體審議等方式代替合法性審核。

第十八條 起草部門報送合法性審核應當提交以下材料：

（一）行政規(guī)范性文件合法性審核申請表;

（二）行政規(guī)范性文件送審稿及起草說明;

（三）行政規(guī)范性文件合法性自評表;

（四）制定行政規(guī)范性文件所依據(jù)的法律、行政法規(guī)、規(guī)章和國家政策規(guī)定;

（五）征求意見及意見采納情況;

（六）其他相關材料，包括調(diào)研報告、國內(nèi)外有關法律法規(guī)等。

報送合法性審核的行政規(guī)范性文件，應當由起草部門主要負責人簽署;幾個部門共同起草的，應當由主辦部門主要負責人簽署，會辦部門主要負責人會簽。

第十九條 政策法規(guī)與監(jiān)督司收到需要進行合法性審核的行政規(guī)范性文件送審稿及相關材料后，要對材料的完備性、規(guī)范性進行審核。不符合要求的，可以退回，或者要求起草部門在規(guī)定時間內(nèi)補充材料或者說明情況。補充材料時間不計入合法性審核時間。

除為了預防、應對和處置突發(fā)事件，或者執(zhí)行上級機關的緊急命令和決定要求立刻制定實施行政規(guī)范性文件等外，合法性審核時間一般不少于5個工作日，最長不超過15個工作日。

第二十條 政策法規(guī)與監(jiān)督司應當從以下幾個方面對行政規(guī)范性文件送審稿進行合法性審核：

（一）制定主體是否合法;

（二）是否超越國家中醫(yī)藥管理局法定職權范圍;

（三）內(nèi)容是否符合憲法、法律、行政法規(guī)、規(guī)章和國家政策規(guī)定;

（四）是否違法設立行政許可、行政處罰、行政強制、行政征收、行政收費等事項;

（五）是否存在沒有法律、行政法規(guī)依據(jù)作出減損公民、法人和其他組織合法權益或者增加其義務的情形;

（六）是否存在沒有法律、行政法規(guī)依據(jù)作出增加國家中醫(yī)藥管理局權力或者減少國家中醫(yī)藥管理局法定職責的情形;

（七）是否違法制定含有排除或者限制公平競爭的措施，違法干預或者影響市場主體正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，違法設置市場準入和退出條件;

（八）是否違反行政規(guī)范性文件制定程序;

（九）其他需要審核的內(nèi)容。

第二十一條 政策法規(guī)與監(jiān)督司可以根據(jù)實際工作情況，采用多種方式進行合法性審核，提出審核意見。對影響面廣、情況復雜和社會關注度高的，可以在書面征求意見基礎上，采取召開座談會、論證會等形式聽取有關方面的意見。建立健全專家協(xié)審機制，充分發(fā)揮法律顧問、公職律師和有關專家的作用。

第二十二條 起草部門要認真研究合法性審核意見，根據(jù)審核意見對行政規(guī)范性文件作必要的修改或者補充。特殊情況下，起草部門未完全采納合法性審核意見的，應當在提請局長會議審議時詳細說明理由和依據(jù)。


 

第四章 審議與發(fā)布

第二十三條 行政規(guī)范性文件送審稿由局長會議審議。

行政規(guī)范性文件送審稿和起草說明由起草部門主要負責人簽署，經(jīng)起草部門主管局領導審閱后，提請局長會議審議。

綜合司負責對提交局長會議審議的行政規(guī)范性文件是否已經(jīng)履行合法性審核程序進行審查，未經(jīng)合法性審核或者經(jīng)審核不通過、無正當理由不采納合法性審核意見的，不得提交審議。對需要進行宏觀政策取向一致性評估、輿情風險評估的，還需提供相關材料，未經(jīng)評估或者經(jīng)評估不通過、無正當理由不采納評估意見的，不得提交審議。

第二十四條 局長會議審議行政規(guī)范性文件送審稿時，由起草部門匯報有關起草情況，政策法規(guī)與監(jiān)督司對審核情況進行簡要說明。

第二十五條 局長會議原則通過行政規(guī)范性文件送審稿后，起草部門應當根據(jù)局長會議審議意見進行修改。修改后的送審稿經(jīng)政策法規(guī)與監(jiān)督司審核后，報局長簽發(fā)。

局長會議審議未通過，需要進行重大修改的，應當在修改后重新征求意見并進行合法性審核。

第二十六條 行政規(guī)范性文件由綜合司統(tǒng)一登記、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一印發(fā)。行政規(guī)范性文件應當使用“國中醫(yī)藥*規(guī)”專門字號單獨編號，其中“*”代表起草部門發(fā)文代字。未使用該字號單獨編號的文件，不認定為行政規(guī)范性文件。

起草部門應當在行政規(guī)范性文件發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)，在國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站上公布全文和政策解讀。未經(jīng)公布的行政規(guī)范性文件不得作為行政管理依據(jù)。

局機關各部門及所屬單位不得自行發(fā)布行政規(guī)范性文件。


 

第五章 解釋與備案

第二十七條 行政規(guī)范性文件有下列情形之一的，應當進行解釋：

（一）行政規(guī)范性文件的規(guī)定需要進一步明確具體含義的;

（二）行政規(guī)范性文件制定后出現(xiàn)新情況，需要明確適用依據(jù)的。

第二十八條 行政規(guī)范性文件的解釋由原起草部門提出意見，政策法規(guī)與監(jiān)督司審核，經(jīng)局長會議審定后，報局長簽發(fā)。

第二十九條 行政規(guī)范性文件發(fā)布后5個工作日內(nèi)，起草部門應當將行政規(guī)范性文件紙質(zhì)文本一式兩份報政策法規(guī)與監(jiān)督司備案。

行政規(guī)范性文件的檔案管理，按照局有關規(guī)定執(zhí)行。


 

第六章 實施與清理

第三十條 行政規(guī)范性文件發(fā)布后，由起草部門負責組織實施。

起草部門應當跟蹤了解行政規(guī)范性文件的實施情況。對于行政規(guī)范性文件在實施過程中出現(xiàn)的問題，起草部門應當及時進行匯總整理和分析，提出處理意見。

第三十一條 起草部門和政策法規(guī)與監(jiān)督司可以組織開展后評估工作，將后評估結果作為有關制度立改廢釋的重要依據(jù)。

第三十二條 行政規(guī)范性文件明確有效期的，有效期屆滿未明確延續(xù)的，行政規(guī)范性文件自動失效。起草部門認為確有必要繼續(xù)適用的，應當在有效期屆滿前重新發(fā)布，重新發(fā)布的程序，參照本辦法第二至五章相關規(guī)定;認為需要修訂的，應當在有效期屆滿前完成修訂并重新發(fā)布。

第三十三條 行政規(guī)范性文件應當及時進行清理，清理分為定期清理和不定期清理。

定期清理由政策法規(guī)與監(jiān)督司負責組織，每三年開展一次。清理結果的公布事宜由政策法規(guī)與監(jiān)督司辦理。

不定期清理由起草部門根據(jù)實際情況自行開展。清理結果的公布事宜由起草部門辦理。不定期清理的清理結果應當送政策法規(guī)與監(jiān)督司備案。

第三十四條 開展定期清理時，有關業(yè)務部門應當根據(jù)清理工作要求，提出初步清理意見。

政策法規(guī)與監(jiān)督司對初步清理意見進行審核匯總，提出清理意見，報局長會議審議后，公布清理結果。

第三十五條 行政規(guī)范性文件有下列情形之一的，應予修訂：

（一）部分條款與現(xiàn)行法律、行政法規(guī)、規(guī)章和國家政策不一致，但基本適應經(jīng)濟社會發(fā)展需要、有必要繼續(xù)實施;

（二）行政規(guī)范性文件之間對同一事項規(guī)定不一致;

（三）作為主要依據(jù)的法律、行政法規(guī)、規(guī)章和國家政策已修改;

（四）部分條款不能適應經(jīng)濟社會發(fā)展需要;

（五）其他需要修訂的情形。

第三十六條 行政規(guī)范性文件有下列情形之一的，應予廢止：

（一）主要內(nèi)容與現(xiàn)行法律、行政法規(guī)、規(guī)章和國家政策相抵觸;

（二）主要內(nèi)容已不能適應經(jīng)濟社會發(fā)展需要，調(diào)整對象已消失或者規(guī)定的事項、任務已完成;

（三）主要內(nèi)容已被新的法律、行政法規(guī)、規(guī)章或者行政規(guī)范性文件代替;

（四）作為主要依據(jù)的法律、行政法規(guī)、規(guī)章和國家政策已廢止或者失效;

（五）其他需要廢止的情形。


 

第七章 附 則

第三十七條 國家中醫(yī)藥管理局起草中醫(yī)藥相關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章草案，參照本辦法執(zhí)行。

與國務院其他部門聯(lián)合制定行政規(guī)范性文件，參照本辦法執(zhí)行。

第三十八條 行政規(guī)范性文件的修訂，參照本辦法執(zhí)行。

第三十九條 行政規(guī)范性文件中涉及公平競爭審查、宏觀政策取向一致性評估等審查的，依照有關規(guī)定執(zhí)行。

第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行?！秶抑嗅t(yī)藥管理局行政規(guī)范性文件管理辦法》（國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2019〕75號）同時廢止。

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/241130.html

本文關鍵詞： 國中醫(yī)藥法監(jiān)函, 國家中醫(yī)藥管理局, 行政規(guī)范性文件, 管理辦法, 通知