《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）血液制品附錄修訂稿的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第70號(hào)）

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）血液制品附錄修訂稿的公告





國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第70號(hào)

《中華人民共和國藥品管理法》實(shí)施后，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，對(duì)《血液制品》附錄進(jìn)行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的配套文件予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。其中，對(duì)于附錄第25條和35條，企業(yè)信息化建設(shè)工作需要一定周期，應(yīng)在2027年1月1日前符合相關(guān)要求；新建車間或者新建生產(chǎn)線應(yīng)符合上述要求。

特此公告。



附件：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》血液制品附錄（2024年6月4日，2024年第70號(hào)公告修訂）






 

國家藥監(jiān)局

2024年6月4日

附件下載：國家藥品監(jiān)督管理局 2024年第70號(hào)公告附件

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/257710.html

本文關(guān)鍵詞： 藥品, 生產(chǎn), 質(zhì)量, 管理規(guī)范, 2010年, 血液, 制品, 附錄, 修訂稿, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2024年, 第70號(hào)