《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布全血及血液成分貯存袋等3項技術(shù)審查指導原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第3號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布全血及血液成分貯存袋等3項技術(shù)審查指導原則的通告






國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第3號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導原則》《一次性使用輸注泵（非電驅(qū)動）注冊技術(shù)審查指導原則》《血液濃縮器注冊技術(shù)審查指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：【點擊下載】

1.全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導原則

2.一次性使用輸注泵（非電驅(qū)動）注冊技術(shù)審查指導原則

3.血液濃縮器注冊技術(shù)審查指導原則




 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月3日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/29257.html

本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 全血, 血液, 技術(shù), 審查, 指導原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2018年, 第3號