《食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑等5項注冊技術審查指導原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第8號

食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑等5項注冊技術審查指導原則的通告





國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第8號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術審查指導原則》《尿液分析試紙條注冊技術審查指導原則》《同型半胱氨酸測定試劑注冊技術審查指導原則》《胰島素測定試劑注冊技術審查指導原則》《C-肽測定試劑注冊技術審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：【點擊下載】

1.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術審查指導原則

2.尿液分析試紙條注冊技術審查指導原則

3.同型半胱氨酸測定試劑注冊技術審查指導原則

4.胰島素測定試劑注冊技術審查指導原則

5. C-肽測定試劑注冊技術審查指導原則




 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月8日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/29798.html

本文關鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 測定, 試劑, 注冊, 技術, 審查, 指導原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2018年, 第8號