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《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第48號(hào)

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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南的通告




國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第48號(hào)





為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào))及中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào)),鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,加快創(chuàng)新藥藥學(xué)研發(fā)和審評(píng)技術(shù)指南標(biāo)準(zhǔn)體系的建立,提高研發(fā)和審評(píng)質(zhì)量及效率,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件:創(chuàng) 新藥(化 學(xué)藥)Ⅲ期臨 床試驗(yàn)藥 學(xué)研究信 息指南





 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年3月9日









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本文關(guān)鍵詞: 食品藥品監(jiān)管總局, 創(chuàng)新藥, 化學(xué)藥, 臨床, 試驗(yàn), 藥學(xué), 研究, 信息, 指南, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2018年, 第48號(hào)

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