《國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布生物等效性研究的統(tǒng)計學指導原則和高變異藥物生物等效性研究技術指導原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第103號

國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布生物等效性研究的統(tǒng)計學指導原則和高變異藥物生物等效性研究技術指導原則的通告



國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第103號

為保障仿制藥一致性評價工作的順利開展，國家藥品監(jiān)督管理局研究制定了《生物等效性研究的統(tǒng)計學指導原則》《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。


附件：

1.生 物等效性研 究的統(tǒng) 計學指 導原則

2.高變異藥 物生物等 效性研究技術指 導原則



 

國家藥監(jiān)局

2018年10月17日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/42418.html

本文關鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 統(tǒng)計, 變異, 藥物, 生物, 等效, 研究, 技術, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第103號