《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第131號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則的通告




國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第131號

為規(guī)范持有人藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測與報告工作，落實持有人直接報告藥品不良反應(yīng)主體責(zé)任，遵循國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：個例藥 品不良反應(yīng)收 集和報告指 導(dǎo)原則


 

國家藥監(jiān)局

2018年12月19日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/49765.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 個例, 藥品, 不良反應(yīng), 收集, 報告, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第131號