《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用吡硫醇注射劑的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第99號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用吡硫醇注射劑的公告




國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第99號(hào)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為吡硫醇注射劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷(xiāo)售的吡硫醇注射劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年1月15日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

特此公告。



附件：吡硫 醇注射 劑生產(chǎn)企業(yè)名 單


 

國(guó)家藥監(jiān)局

2018年12月26日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/52043.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 停止, 生產(chǎn), 銷(xiāo)售使, 用, 注射劑, 公告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2018年, 第99號(hào)