《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第136號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）的通告




國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第136號(hào)

為落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第100號(hào)）的要求，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室經(jīng)調(diào)研論證和征求意見，確定了可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：可豁 免或簡(jiǎn)化人體生 物等效性（BE）試驗(yàn)品 種（第二批）



 

國(guó)家藥監(jiān)局

2018年12月26日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/52046.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 豁免, 簡(jiǎn)化, 人體, 生物, 等效性, 試驗(yàn), 品種, 第二批, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第136號(hào)