《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第29號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第29號

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步提升“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)”信息化水平，節(jié)約醫(yī)療器械注冊資料流轉(zhuǎn)的時間，減輕醫(yī)療器械行政相對人的申報負(fù)擔(dān)，醫(yī)療器械電子申報信息化（eRPS）系統(tǒng)即將建成啟用，實現(xiàn)各類醫(yī)療器械注冊申請事項按照RPS格式進行電子申報和在線審評。

為指導(dǎo)電子申報用戶正常使用eRPS系統(tǒng)，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：醫(yī)療器 械注冊申請電 子提交技 術(shù)指南（試行）




 

國家藥監(jiān)局

2019年5月28日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/64000.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 注冊, 申請, 電子, 提交, 技術(shù), 指南, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第29號