《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第74號

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告





國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第74號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術審查指導原則》《總膽固醇測定試劑注冊技術審查指導原則》《尿酸測定試劑注冊技術審查指導原則》和《尿素測定試劑注冊技術審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件：【點擊下載】

1.天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術審查指導原則

2.總膽固醇測定試劑注冊技術審查指導原則

3.尿酸測定試劑注冊技術審查指導原則

4.尿素測定試劑注冊技術審查指導原則



 

國家藥監(jiān)局

2019年10月22日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/70601.html

本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 天門冬, 氨基, 轉(zhuǎn)移, 試劑, 注冊, 技術, 審查, 指導原則, 》國家藥品監(jiān)督管理局, 通告, 2019年, 第74號