《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第102號(hào)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則的通告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第102號(hào)

為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)的安全性評(píng)價(jià)，加快不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。2005年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2005〕493號(hào)）廢止。

特此通告。



附件：

1.預(yù)防用疫苗臨床試 驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則

2.《預(yù)防用疫苗臨床試 驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》修訂說(shuō)明




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2019年12月26日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/75327.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 預(yù)防, 疫苗, 臨床, 試驗(yàn), 不良事件, 分級(jí), 標(biāo)準(zhǔn), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第102號(hào)