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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第1號(hào)

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)的通告





國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第1號(hào)






為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范真實(shí)世界證據(jù)用于支持藥物研發(fā)和審評(píng)的有關(guān)工作,保障藥物研發(fā)工作質(zhì)量和效率,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




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1.真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研 發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)

2.《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》的起草說明





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年1月3日









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