《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布用于放射治療的X射線(xiàn)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第13號(hào)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布用于放射治療的X射線(xiàn)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第13號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線(xiàn)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：

1.用于放射治療的X射線(xiàn)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則



 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年2月21日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/80323.html

本文關(guān)鍵詞： 圖像, 引導(dǎo), 系統(tǒng), 電子, 發(fā)射, /X射線(xiàn), 計(jì)算機(jī), 斷層, 成像, 系統(tǒng), 注冊(cè), 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第13號(hào)