《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等7項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第31號(hào)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等7項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告








國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第31號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《凡士林紗布產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《水膠體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《脊柱植入物臨床評(píng)價(jià)質(zhì)量控制注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





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1.椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.凡士林紗布產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

5.水膠體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

6.輔助生殖用穿刺取卵針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

7.脊柱植入物臨床評(píng)價(jià)質(zhì)量控制注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年4月30日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/85170.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 導(dǎo)管, 注冊(cè), 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年, 第31號(hào)