《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第39號(hào)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告








國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第39號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.熱濕交換器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.肺通氣功能測(cè)試產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

5.醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

6.沖擊波治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

7.熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

8.聽(tīng)力計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年6月9日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 交換器, 注冊(cè), 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第39號(hào)