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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第19號
為指導我國貝伐珠單抗注射液生物類似藥的臨床研發(fā)，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年8月3日
本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/89057.html
本文關鍵詞： 貝伐珠, 單抗, 注射液, 生物, 類似藥, 臨床, 試驗, 指導原則, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2020年, 第19號
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