《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版）的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第61號(hào)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版）的通告








國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第61號(hào)

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》和國(guó)務(wù)院深化“放管服”改革要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化，提高審批效率，加快產(chǎn)品上市，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

《關(guān)于發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第14號(hào)）同時(shí)廢止。

特此通告。






附件：需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審 批的第三類醫(yī) 療器械目錄（2020年修訂版）







 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年9月14日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/92156.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 臨床, 試驗(yàn), 審批, 第三類, 醫(yī)療器械, 目錄, 2020年, 修訂版, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第61號(hào)