超聲產前診斷技術規(guī)范(全文)
超聲產前診斷是產前診斷的重要內容之一,它包括對胎兒生長發(fā)育的評估、對高危胎兒在超聲引導下的標本采集和對某些先天性缺陷的診斷。
一、 基本要求
(一) 超聲產前診斷機構的設置
超聲產前診斷應在衛(wèi)生行政部門許可的國家級、各省開展產前診斷技術的醫(yī)療保健機構開展。
(二) 超聲產前診斷人員的要求
從事超聲產前診斷的人員必須符合《從事產前診斷衛(wèi)生專業(yè)技術人員的基本條件》中有關要求。
(三)設備要求
1.超聲室應配備高分辨率的彩色多普勒超聲診斷儀。
2.具有完整的圖像記錄系統(tǒng)和圖文管理系統(tǒng),供圖像分析和資料管理。
二、管理
1.對胎兒有可疑發(fā)育異常者,必須進行全面的超聲檢查,并做必要的記錄。
2.嚴禁非醫(yī)療目的進行胎兒性別鑒定。
3.未取得產前診斷技術服務資格的醫(yī)療保健機構在進行常規(guī)產前超聲檢查時,發(fā)現可疑病例,應出具超聲報告,同時必須將可疑病例轉診至開展產前診斷技術的醫(yī)療保健機構。
4.產前診斷超聲報告,應由2名經審批認證的專業(yè)技術人員簽發(fā)。
三、超聲產前診斷應診斷的嚴重畸形
根據目前超聲技術水平,妊娠16周~24周應診斷的致命畸形包括無腦兒、腦膨出、開放性脊柱裂、胸腹壁缺損內臟外翻、單腔心、致命性軟骨發(fā)育不全等。
四、技術程序
1.對孕婦進行產前檢查的醫(yī)院應在孕婦妊娠16周~24周進行常規(guī)超聲檢查,主要內容應包括:胎兒生長評估和胎兒體表及內臟結構發(fā)育的檢查。具體操作步驟應按醫(yī)院超聲檢查的診療常規(guī)進行。如疑有胎兒生長發(fā)育異常,應立即轉診到經許可開展產前診斷技術的醫(yī)療保健機構進行進一步檢查診斷。
2.對《產前診斷技術管理辦法》第十七條規(guī)定的高危孕婦,應進行早期妊娠超聲檢查,對發(fā)現的異常病例應轉診到經許可開展產前診斷技術的醫(yī)療保健機構進行進一步檢查診斷。
3.開展產前診斷技術的醫(yī)療保健機構對轉診來的可疑病例以及產前篩查出的高危孕婦,應在妊娠24周前對胎兒進行全面的超聲檢查并做詳細的記錄。
4.對無結構異常的腔室容積改變,需隨訪后再做診斷。
5.胎兒標本采集應嚴格按照介入性超聲操作常規(guī)進行。