食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕779號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于杭州味全生技食品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于杭州味全生技食品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕779號

杭州味全生技食品有限公司：

為進一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風(fēng)險，2016年5月23日-24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（以下簡稱《通則》）、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r告知如下：

一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）清潔作業(yè)區(qū)中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790-2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。

（二）一臺放置于清潔作業(yè)區(qū)的灌裝機頂部積塵較多，不符合GB 23790-2010中7.3.4條款關(guān)于設(shè)備清潔衛(wèi)生的要求。

（三）清潔作業(yè)區(qū)中的部分清洗室未安裝通風(fēng)設(shè)施，易造成清潔作業(yè)區(qū)污染，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關(guān)于通風(fēng)措施的要求。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

（一）原輔料采購中，維生素C鈉、氯化鉀、?；撬嵛窗聪嚓P(guān)食品營養(yǎng)強化劑要求進行原料驗收，不符合《細(xì)則》中關(guān)于主要生產(chǎn)原料管理制度的要求。

（二）缺少因設(shè)備故障等特殊原因造成生產(chǎn)中斷情況的處置辦法，不符合《細(xì)則》中關(guān)于過程管理制度中應(yīng)建立因設(shè)備故障原因造成的生產(chǎn)中斷的處置辦法的要求。

（三）企業(yè)制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術(shù)參數(shù)未作出規(guī)定，不符合《細(xì)則》中關(guān)于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度的要求。

（四）3名檢驗人員在未經(jīng)授權(quán)或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄，不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗人員資質(zhì)的要求。

（五）檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期，1臺馬弗爐無檢定證書，不符合《通則》中關(guān)于檢驗設(shè)備的要求。

（六）存放報廢包裝罐的區(qū)域未進行標(biāo)識，且未與合格包裝材料進行有效隔離，不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲存和分發(fā)制度的要求。

三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?br />
現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示，維生素D檢驗?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?br />
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年10月28日

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