藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕91號《國家藥監(jiān)局綜合司關于同意廣東省藥品檢驗所調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函》

國家藥監(jiān)局綜合司關于同意廣東省藥品檢驗所調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函




藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕91號

廣東省藥品監(jiān)督管理局：

你局《關于調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的請示》（粵藥監(jiān)藥一〔2024〕11號）收悉。經(jīng)研究，同意增加陳旻同志為廣東省藥品檢驗所生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。羅卓雅同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。

為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。




 

國家藥監(jiān)局綜合司

2024年2月22日

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