豫政辦〔2011〕25號(hào)《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）的通知》

河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）的通知




豫政辦〔2011〕25號(hào)

各省轄市人民政府,省人民政府各部門:

《河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。



 

河南省人民政府辦公廳

二○一一年四月二日

河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）

第一章 總　則

第一條 根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)),按照我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作安排,結(jié)合實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。

第二條 基本藥物實(shí)行以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送;發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì),招標(biāo)和采購(gòu)結(jié)合,簽訂購(gòu)銷合同,一次完成采購(gòu)全過(guò)程,最大限度地降低采購(gòu)成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí),逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實(shí)惠。

第三條 省政府對(duì)全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))基本藥物采購(gòu)負(fù)總責(zé)。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中采購(gòu)的主管部門,負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái),確定具備獨(dú)立法人及采購(gòu)資格的采購(gòu)機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購(gòu)工作,并對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題。

基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)是政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品采購(gòu)、配送、結(jié)算服務(wù)。省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)機(jī)構(gòu))作為基本藥物采購(gòu)的責(zé)任主體,利用采購(gòu)平臺(tái)開展基本藥物采購(gòu)工作,負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期匯總本省基本藥物采購(gòu)需求,編制基本藥物采購(gòu)計(jì)劃,實(shí)施基本藥物采購(gòu),并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購(gòu)機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過(guò)程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用,采購(gòu)機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向采購(gòu)機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求,并按協(xié)議約定及時(shí)付款。

第四條 采購(gòu)范圍包括《國(guó)家基本藥物目錄(基層使用部分)》和《河南省基本藥物增補(bǔ)目錄》所列藥品。

第五條 實(shí)施范圍為實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第六條 參加我省基本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)的各方當(dāng)事人適用本辦法。
 

第二章 基本藥物集中采購(gòu)

第七條 通過(guò)科學(xué)限價(jià)、合理競(jìng)價(jià)、公開議價(jià)的方式,規(guī)范開展基本藥物集中采購(gòu)工作,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購(gòu)價(jià)格,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)?；舅幬锊少?gòu)周期暫定為12個(gè)月。

第八條 充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見,發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購(gòu)中的積極作用。在采購(gòu)計(jì)劃制定、評(píng)標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),參與的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50%。

第九條 根據(jù)臨床必需和基層實(shí)際,合理確定基本藥物采購(gòu)的具體劑型、規(guī)格和包裝,每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種,并兼顧成人和兒童用藥需要。

第十條 加強(qiáng)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查,省衛(wèi)生廳和發(fā)展改革委要全面調(diào)查近三年基本藥物實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格,包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格。原則上集中采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和國(guó)家發(fā)展改革委公布的全國(guó)基本藥物基層平均采購(gòu)價(jià)格。

采購(gòu)機(jī)構(gòu)通過(guò)集中采購(gòu)確定的采購(gòu)價(jià)格(包括配送費(fèi)用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價(jià)格。

第十一條 區(qū)分情況分類采購(gòu)

對(duì)獨(dú)家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。

對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,以及臨床常用且價(jià)格低廉(日平均使用費(fèi)用3元以下)或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采取邀請(qǐng)招標(biāo)或者詢價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。

對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。

其他基本藥物均進(jìn)行公開招標(biāo)采購(gòu)。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格,采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià),均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。

對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的基本藥物,經(jīng)省衛(wèi)生廳同意,采購(gòu)機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu),或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

不得采購(gòu)未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。

第十二條 在省級(jí)集中采購(gòu)初期,采取單一貨源承諾方式進(jìn)行采購(gòu),即對(duì)每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)確定一家企業(yè)中標(biāo),使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場(chǎng)份額,我省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。對(duì)于一家企業(yè)無(wú)法滿足供應(yīng)的藥品,經(jīng)省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議同意,將全省劃分為不同的供貨區(qū)域采購(gòu)。

根據(jù)試行情況,完善采購(gòu)辦法,逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物以省為單位量?jī)r(jià)掛鉤集中采購(gòu)。

第十三條 基本藥物集中采購(gòu)采用“雙信封”的招標(biāo)方式,即投標(biāo)企業(yè)在編制標(biāo)書時(shí),分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,并同時(shí)投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采用百分制評(píng)審,客觀分值80分,主觀分值20分,依據(jù)評(píng)標(biāo)要素得分情況,由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)生成由高到低的分值排序,確定入圍品種和規(guī)格,得分相同的藥品可并列,但其入圍品種和規(guī)格數(shù)量不得突破相關(guān)規(guī)定。

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審入圍品種和規(guī)格才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審,商務(wù)標(biāo)書評(píng)審由價(jià)格最低者中標(biāo);或者根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價(jià)格等要素設(shè)計(jì)評(píng)分指標(biāo)體系,對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評(píng)分。

第十四條 建立基本藥物采購(gòu)信息公開制度,在采購(gòu)結(jié)束3個(gè)工作日內(nèi),省衛(wèi)生廳應(yīng)主動(dòng)向社會(huì)公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量和中標(biāo)企業(yè),接受社會(huì)監(jiān)督,同時(shí)報(bào)衛(wèi)生部備案并抄國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵(lì)新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督基本藥物采購(gòu)過(guò)程,建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,營(yíng)造公開、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。

第十五條 采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后,供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。
 

第三章 合同簽訂與付款

第十六條 合同簽訂采購(gòu)機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng),由采購(gòu)機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。

各縣級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購(gòu)機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或者委托協(xié)議。

中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇2010年我省公開遴選的100家配送企業(yè)進(jìn)行配送。無(wú)論采取何種方式配送,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)對(duì)中標(biāo)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)和配送負(fù)總責(zé)。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照臨床需求,遴選中標(biāo)藥品,科學(xué)合理制定采購(gòu)計(jì)劃并通過(guò)河南省基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。

第十七條 付款

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以縣(市、區(qū))為單位,由縣級(jí)財(cái)政按照國(guó)庫(kù)集中支付制度的有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一支付貨款,原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30日。各地可設(shè)立一定的基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金,確?；舅幬镓浛罴皶r(shí)足額支付,具體付款辦法另行制定。
 

第四章 監(jiān)督管理

第十八條 監(jiān)督管理

一、各級(jí)政府要加強(qiáng)對(duì)基本藥物采購(gòu)工作的領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識(shí),堅(jiān)定信心,精心組織實(shí)施,加強(qiáng)監(jiān)督管理。

二、省衛(wèi)生廳要加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),確?；舅幬锊少?gòu)工作順利實(shí)施。各地衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)執(zhí)行情況的監(jiān)管,并建立相關(guān)部門的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

三、省發(fā)展改革委要加強(qiáng)對(duì)基本藥物成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè),指導(dǎo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)合理確定基本藥物集中采購(gòu)價(jià)格;加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價(jià)格違法行為。

四、省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn),必要時(shí)將抽驗(yàn)樣品與備案樣品進(jìn)行比對(duì),對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題的按照有關(guān)規(guī)定懲處,并及時(shí)向社會(huì)公布。

五、省財(cái)政廳負(fù)責(zé)安排基本藥物集中采購(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi),并列入政府預(yù)算。加強(qiáng)對(duì)基本藥物集中采購(gòu)財(cái)務(wù)運(yùn)行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)。

六、各級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

七、社會(huì)保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商等有關(guān)部門和檢察機(jī)關(guān)也要各司其職、密切配合,加大支持力度,并加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)主體和采購(gòu)全過(guò)程的監(jiān)督。

八、建立嚴(yán)格的誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)采購(gòu)過(guò)程中企業(yè)提供虛假證明文件,蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨,向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)歷警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布,兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購(gòu)。違反相關(guān)法律法規(guī)的,要依法懲處。

有關(guān)部門要對(duì)參與以上違法違規(guī)行為的采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會(huì)監(jiān)督。

九、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不參加基本藥物集中采購(gòu),擅自采購(gòu)非中標(biāo)藥品,不按時(shí)結(jié)算貨款,不執(zhí)行集中采購(gòu)價(jià)格,同企業(yè)訂立其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益,在藥品采購(gòu)、銷售、使用等過(guò)程中收受回扣等違法違規(guī)行為,按照國(guó)家及我省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

十、省醫(yī)改辦公室要會(huì)同相關(guān)部門把基本藥物采購(gòu)執(zhí)行情況作為醫(yī)改工作評(píng)估的核心指標(biāo)之一,對(duì)各地基本藥物采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,并與資金補(bǔ)助掛鉤。要加強(qiáng)基本藥物采購(gòu)工作的檢查指導(dǎo),及時(shí)總結(jié)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

第十九條 各級(jí)、各有關(guān)部門要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),爭(zhēng)取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會(huì)各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問(wèn)題,妥善處理因基本藥物集中采購(gòu)產(chǎn)生的矛盾,不斷完善政策措施。

第二十條 各級(jí)、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制的契機(jī),引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,利用信息系統(tǒng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
 

第五章 附　則

第二十一條 本實(shí)施辦法由河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)解釋,并制定政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案。

第二十二條 本實(shí)施辦法自公布之日起執(zhí)行。

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本文關(guān)鍵詞： 豫政辦, 河南省, 政府辦, 基層, 醫(yī)療, 衛(wèi)生, 機(jī)構(gòu), 基本, 藥物, 集中采購(gòu), 實(shí)施辦法, 試行, 通知