黑藥監(jiān)〔2020〕20號(hào)《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法行為切實(shí)保障疫情防控用藥用械安全的通知》

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法行為切實(shí)保障疫情防控用藥用械安全的通知







黑藥監(jiān)〔2020〕20號(hào)

各市（地）市場監(jiān)督管理局、局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：

習(xí)近平總書記2月3日發(fā)表重要講話指出，要嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等違法犯罪行為。為此國家藥監(jiān)局專門印發(fā)了《關(guān)于嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為切實(shí)保障新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控藥品醫(yī)療器械安全的通知》（國藥監(jiān)法〔2020〕3號(hào)）。為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要講話精神和國家藥監(jiān)局通知要求，切實(shí)保障我省疫情防控用藥用械安全，現(xiàn)就相關(guān)工作通知如下。

一、有力有序，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。

確保疫情防控所需藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全，是藥品監(jiān)管部門的義不容辭的責(zé)任和首要政治任務(wù)，是打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的重要保障。當(dāng)前，全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)已全面復(fù)產(chǎn)復(fù)工，正在全力以赴加快生產(chǎn)保障供給。但從另一方面看，此時(shí)也極易發(fā)生重產(chǎn)量、輕質(zhì)量問題，甚至出現(xiàn)制售假劣藥械行為。全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在積極鼓勵(lì)支持企業(yè)保供應(yīng)的同時(shí)，要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和案件查辦工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為，全力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品安全，有效維護(hù)醫(yī)務(wù)工作者和患者合法權(quán)益。

二、抓實(shí)抓細(xì)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查。

突出重點(diǎn)，對(duì)疫情防控相關(guān)藥品、醫(yī)療器械要進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。重點(diǎn)對(duì)我省抗病毒、抗生系類藥品和醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。結(jié)合“承諾即換證”事中事后監(jiān)管，對(duì)批發(fā)企業(yè)銷售“疫情防控重點(diǎn)藥品，診療方案藥品，醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩及相關(guān)診斷試劑、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械”開展監(jiān)督檢查。要加強(qiáng)對(duì)藥械零售企業(yè)進(jìn)貨渠道的監(jiān)管，全力保障質(zhì)量安全。督促執(zhí)業(yè)藥師切實(shí)履行處方審核指導(dǎo)職責(zé)，防止群眾盲目搶購和囤積。督促落實(shí)“退燒藥”銷售實(shí)名登記制度。做好疫情防控相關(guān)藥械監(jiān)督檢驗(yàn)，第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)并控制問題產(chǎn)品，嚴(yán)防繼續(xù)流入市場造成危害。

三、聯(lián)防聯(lián)控，強(qiáng)化稽查執(zhí)法。

注重從投訴舉報(bào)、媒體輿情和省外協(xié)查等方面廣泛收集案件來源線索，特別是對(duì)涉及生產(chǎn)經(jīng)營多個(gè)環(huán)節(jié)、上下游源頭延伸的重點(diǎn)案件，要一查到底。對(duì)疫情防控期間各類違法行為，要依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，從嚴(yán)從重從快查處。要加強(qiáng)行刑銜接，形成打擊合力，對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

四、依法依紀(jì)，強(qiáng)化責(zé)任追究。

堅(jiān)決反對(duì)形式主義、官僚主義，將監(jiān)管干部更多地部署在監(jiān)管執(zhí)法第一線，讓基層干部把更多精力投入到疫情防控第一線。建立完善容錯(cuò)機(jī)制，激勵(lì)一線干部放心、放手、放膽開展工作。要注重在疫情防控第一線考察、識(shí)別、評(píng)價(jià)、使用干部，把黨員干部在疫情防控期間的實(shí)際表現(xiàn)作為考察其政治素質(zhì)、宗旨意識(shí)、全局觀念、駕馭能力、擔(dān)當(dāng)精神的重要內(nèi)容，對(duì)表現(xiàn)突出的干部及時(shí)予以表彰。要嚴(yán)肅紀(jì)律，嚴(yán)格責(zé)任追究，對(duì)不敢擔(dān)當(dāng)、作風(fēng)飄浮、履職不力的，除追究直接責(zé)任人責(zé)任外，情節(jié)嚴(yán)懲的還要對(duì)主要領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行問責(zé)；失職瀆職的，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅查處。

疫情防控結(jié)束后，請(qǐng)各單位各部門將相關(guān)工作總結(jié)報(bào)送省局綜合財(cái)務(wù)處。電子信箱：mpahlj@163.com。

聯(lián)系人：王曉光，電話：0451-88313121。




 

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2020年2月6日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/policy/77015.html

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