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冀科平函〔2020〕8號(hào)《河北省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和保障全力支持疫情防控科研攻關(guān)的通知》

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河北省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和保障全力支持疫情防控科研攻關(guān)的通知







冀科平函〔2020〕8號(hào)






各實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、使用許可證持證單位,有關(guān)高校、科研院所、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位:

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于新冠肺炎疫情防控的決策部署,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用管理,全力滿足疫情防控科研攻關(guān)重大需求,科技部辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控期間實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和保障工作的通知》?,F(xiàn)將貫徹落實(shí)科技部通知要求,做好河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和保障工作的具體措施通知如下。

1.嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可管理。


實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,是指人工飼育,對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來(lái)源清楚,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物??萍疾俊?a href='http://www.fl1002.com/law/17660.html' title='《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》2017年修訂版(全文)' target='_blank'>實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》,明確規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究、保種、飼育、供應(yīng)、應(yīng)用、管理和監(jiān)督的具體要求,授權(quán)省級(jí)科學(xué)技術(shù)行政機(jī)關(guān)主管本地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作,印制、發(fā)放和管理本行政區(qū)域的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和使用許可證。生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,必須符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的規(guī)定并依法取得省科學(xué)技術(shù)廳頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證。未取得省科技廳頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證或使用許可證的任何單位和個(gè)人,不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用。嚴(yán)禁沒(méi)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證非法提供科研實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物,嚴(yán)禁沒(méi)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證非法開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn),強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)疫情防控科研攻關(guān)的有效支撐和科學(xué)驗(yàn)證。

2.嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)管理。

持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,要加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)過(guò)程的管理和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的把控,積極對(duì)接新冠肺炎科研攻關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需要,做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢驗(yàn)工作,確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物依法依規(guī)生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施穩(wěn)定安全運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物依法供應(yīng)和嚴(yán)格登記。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位應(yīng)加快規(guī)模化生產(chǎn)能力建設(shè),按需提升產(chǎn)能,為抗疫科研攻關(guān)、藥物開(kāi)發(fā)、疫苗研制等提供充足的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保障。

3.嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用管理。

使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開(kāi)展相關(guān)科研實(shí)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)使用背景明確、來(lái)源清楚、質(zhì)量合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證登記、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證查驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)和品種數(shù)量登記,嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施管理,嚴(yán)格在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室及環(huán)境條件下開(kāi)展實(shí)驗(yàn),嚴(yán)格遵守動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,嚴(yán)格落實(shí)預(yù)防管理措施和實(shí)驗(yàn)防護(hù)措施,確保動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查、福利保障、實(shí)驗(yàn)過(guò)程、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等管理規(guī)定和要求的切實(shí)貫徹落實(shí)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位要加大對(duì)新冠肺炎防治相關(guān)藥物、疫苗攻關(guān)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型研發(fā)工作的支持,優(yōu)先保障疫情防控科研攻關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用,促進(jìn)動(dòng)物模型資源共享與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)共享。

4.嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用全流程管理。

持有使用許可證的單位購(gòu)買(mǎi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,要認(rèn)真查驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證和本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,做到“三證真實(shí)有效”,并對(duì)“三證”信息和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種數(shù)量、出庫(kù)日期、經(jīng)辦人等進(jìn)行嚴(yán)格登記。持有生產(chǎn)許可證的單位供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,要認(rèn)真查驗(yàn)采購(gòu)單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證及有關(guān)信息,主動(dòng)出示本單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證,并嚴(yán)格登記“三證”信息、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種數(shù)量、進(jìn)庫(kù)日期、經(jīng)辦人等信息。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)使用過(guò)程,要認(rèn)真登記實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位、使用人員、開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種及數(shù)量、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后對(duì)使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的事后處理等信息。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流程管理登記資料要及時(shí)收存歸檔,確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)全流程真實(shí)可靠有記錄,做到“可申訴、可查詢、可追溯”。強(qiáng)化生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用各環(huán)節(jié)消毒滅菌工作,嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫制度,確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、污染物、廢棄物分類(lèi)收集和無(wú)害化處理。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物持證單位要根據(jù)開(kāi)展的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目情況及其不安全特性,嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的有關(guān)規(guī)定,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、污染物、廢棄物進(jìn)行分類(lèi)收集、科學(xué)存放、交相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行無(wú)害化處理,并嚴(yán)格進(jìn)行登記和監(jiān)督檢查。對(duì)于存在微生物、化學(xué)污染的動(dòng)物尸體或廢棄物,必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定采取妥善措施,及時(shí)進(jìn)行安全可靠的無(wú)害化處理,防止可能危害人體健康、公共衛(wèi)生安全和環(huán)境安全的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸及病原體擴(kuò)散,確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用的安全可控。嚴(yán)禁實(shí)驗(yàn)用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流入未取得許可證的單位。

6.嚴(yán)格對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)衍生產(chǎn)品的管理。

適應(yīng)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和科技創(chuàng)新發(fā)展的新形勢(shì),引導(dǎo)支持以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為基礎(chǔ)的科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā),面向科學(xué)前沿和重大需求,開(kāi)展模型動(dòng)物研發(fā)和培育生產(chǎn),培育動(dòng)物科研創(chuàng)新產(chǎn)品及其產(chǎn)業(yè)。加強(qiáng)對(duì)利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行基因編輯、細(xì)胞繁殖、移植改造等形成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)衍生產(chǎn)品進(jìn)行有效管控的政策措施研究,推動(dòng)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)衍生科研產(chǎn)品的科學(xué)管理。嚴(yán)禁經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科研開(kāi)發(fā)形成的衍生動(dòng)物產(chǎn)品非正常流入非科研攻關(guān)領(lǐng)域。

7.加快實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證核發(fā)換發(fā)審批。

對(duì)因開(kāi)展新冠肺炎疫情防控科研攻關(guān)需要申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的,或者需要增加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)品種或增加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用品種申請(qǐng)換發(fā)新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的,省科技廳加強(qiáng)指導(dǎo),隨時(shí)受理,加快審核,快速審批,實(shí)行“特事特辦、容缺先辦”,在不存在主要問(wèn)題的情況下及時(shí)給予行政許可和核發(fā)換發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,所缺材料允許后期補(bǔ)全,全力滿足疫情防控科研攻關(guān)任務(wù)的需要。

8.建立疫情防控實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)單位跟蹤服務(wù)制度。

省科技廳貫徹落實(shí)“同舟共濟(jì)、精準(zhǔn)服務(wù)”的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和工作原則,主動(dòng)跟蹤、發(fā)現(xiàn)疫情防控中的緊迫需求,及時(shí)掌握與疫情防控相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位的情況,建立與疫情防控科研攻關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)單位和疫情防控科研攻關(guān)使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位的聯(lián)絡(luò)溝通機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)疫情防控相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)保障單位和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位跟蹤指導(dǎo)和定向重點(diǎn)服務(wù),及時(shí)研究解決問(wèn)題,保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保質(zhì)保量供應(yīng),確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在疫情防控科研攻關(guān)應(yīng)用中的科學(xué)有效和安全可控。





 

河北省科學(xué)技術(shù)廳

2020年3月16日









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