廈農(nóng)〔2018〕159號(hào)《廈門市農(nóng)業(yè)局關(guān)于印發(fā)廈門市國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品管理辦法的通知》

《廈門市農(nóng)業(yè)局關(guān)于印發(fā)廈門市國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品管理辦法的通知》



廈農(nóng)〔2018〕159號(hào)

各區(qū)農(nóng)業(yè)與林業(yè)（農(nóng)林水利）局，思明區(qū)、湖里區(qū)市政園林局：

為了規(guī)范國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品管理，保證國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品質(zhì)量，根據(jù)國(guó)務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》農(nóng)業(yè)部《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《福建省獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》，結(jié)合我市實(shí)際，制定了《廈門市國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

廈門市農(nóng)業(yè)局

2018年8月8日

廈門市國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品管理辦法

第一條為了規(guī)范國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品管理，保證國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品質(zhì)量，根據(jù)國(guó)務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》農(nóng)業(yè)部《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《福建省獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》，特制定本辦法。

第二條本辦法所稱國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品系指我市根據(jù)國(guó)家、省強(qiáng)制免疫的動(dòng)物疫病病種，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定企業(yè)生產(chǎn)的疫苗，以下簡(jiǎn)稱強(qiáng)制免疫疫苗。

第三條市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)制定、組織實(shí)施強(qiáng)制免疫計(jì)劃和強(qiáng)制免疫工作的監(jiān)督；市級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制部門根據(jù)相關(guān)規(guī)定實(shí)施疫苗采購(gòu)，采購(gòu)數(shù)量根據(jù)各區(qū)農(nóng)業(yè)行政管理部門上報(bào)的強(qiáng)制免疫疫苗需求量確定。

第四條分發(fā)和領(lǐng)取管理

（一）強(qiáng)制免疫疫苗的分發(fā)工作實(shí)行市-區(qū)-鎮(zhèn)（街）-村（規(guī)模場(chǎng)）四級(jí)逐級(jí)分發(fā)和按實(shí)際需要領(lǐng)取制度。

（二）市級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制部門負(fù)責(zé)向區(qū)級(jí)動(dòng)物防疫主管部門分發(fā)強(qiáng)制免疫疫苗；區(qū)級(jí)動(dòng)防疫主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)強(qiáng)制免疫疫苗的領(lǐng)取和分發(fā)工作；鎮(zhèn)（街）動(dòng)物防疫主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)強(qiáng)制免疫疫苗的領(lǐng)取和發(fā)放工作。各區(qū)動(dòng)物防疫主管部門應(yīng)在每個(gè)季度末，將下一個(gè)季度強(qiáng)制免疫疫苗所需計(jì)劃數(shù)量上報(bào)市級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制部門。需要臨時(shí)增補(bǔ)的，應(yīng)提前1個(gè)月逐級(jí)上報(bào)至市級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制部門。

（三）市-區(qū)-鎮(zhèn)（街）畜牧獸醫(yī)主管部門要指定專人負(fù)責(zé)強(qiáng)制免疫疫苗的分發(fā)和領(lǐng)取管理，建立臺(tái)賬制度，做好進(jìn)出庫(kù)登記。出入庫(kù)信息同步錄入動(dòng)物疫病防控信息化管理系統(tǒng)。臺(tái)賬記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后5年。

（四）各區(qū)動(dòng)物防疫主管部門領(lǐng)取的強(qiáng)制免疫疫苗必須在本轄區(qū)內(nèi)使用。因防控工作需要，需市內(nèi)跨區(qū)調(diào)劑的，經(jīng)市農(nóng)業(yè)局同意后方可進(jìn)行。

（五）種豬場(chǎng)、種禽場(chǎng)所用強(qiáng)制免疫疫苗由區(qū)級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督部門根據(jù)實(shí)際需求量負(fù)責(zé)發(fā)放與登記；商品規(guī)模場(chǎng)所用疫苗由鎮(zhèn)（街）畜牧獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)發(fā)放與登記；散養(yǎng)戶所用疫苗由村級(jí)防檢員或第三方獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)部門向鎮(zhèn)（街）畜牧獸醫(yī)部門領(lǐng)取并負(fù)責(zé)實(shí)施強(qiáng)制免疫工作。

第五條儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理

（一）市、區(qū)和鎮(zhèn)（街）負(fù)責(zé)動(dòng)物防疫工作的部門應(yīng)配備與強(qiáng)制免疫疫苗儲(chǔ)存條件相適應(yīng)的場(chǎng)所和冷藏冷凍設(shè)施。

（二）強(qiáng)制免疫疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)确矫娴墓芾響?yīng)指定專人負(fù)責(zé)，做到職責(zé)到崗、責(zé)任到人。

（三）強(qiáng)制免疫疫苗入庫(kù)時(shí)，必須逐批核對(duì)包裝、標(biāo)簽、說明書、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告以及有關(guān)證明文件。驗(yàn)收合格后，根據(jù)疫苗對(duì)溫濕度的要求分庫(kù)、分批存放，并記錄疫苗相關(guān)信息。

（四）疫苗儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施或設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、儲(chǔ)存的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，并做好記錄。

（五）疫苗出庫(kù)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)領(lǐng)用單位和疫苗生產(chǎn)廠家、品種、數(shù)量等信息，按照先進(jìn)先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則發(fā)放，并做好出庫(kù)記錄。

（六）疫苗運(yùn)輸?shù)娜萜鞅仨毭芊?，符合防水、防破損、防外泄要求，并采取適宜的保溫措施，以保證疫苗的質(zhì)量。

（七）市、區(qū)和鎮(zhèn)（街）動(dòng)物防疫主管部門應(yīng)至少每半年對(duì)疫苗的出入庫(kù)情況進(jìn)行一次核對(duì)。

（八）區(qū)級(jí)和鎮(zhèn)（街）動(dòng)物防疫主管部門負(fù)責(zé)做好強(qiáng)制免疫疫苗質(zhì)量跟蹤和監(jiān)督管理，依法查處違反強(qiáng)制免疫疫苗供應(yīng)規(guī)定的行為。

第六條儲(chǔ)備、調(diào)撥及報(bào)廢處理

（一）市、區(qū)兩級(jí)動(dòng)物防疫主管部門應(yīng)當(dāng)建立強(qiáng)制免疫疫苗儲(chǔ)備制度，市級(jí)按轄區(qū)內(nèi)相應(yīng)存欄畜禽緊急免疫一次所需疫苗總量的6%儲(chǔ)備，區(qū)級(jí)按轄區(qū)內(nèi)相應(yīng)存欄畜禽緊急免疫一次所需疫苗總量的2%儲(chǔ)備，以滿足應(yīng)急防控工作需要。

（二）發(fā)生突發(fā)重大動(dòng)物疫情、重大自然災(zāi)害等情況時(shí)，要根據(jù)疫情的輕重緩急，及時(shí)將強(qiáng)制免疫疫苗發(fā)放至需要的單位或個(gè)人。不得平均分配和截留、挪用，不得實(shí)行有償使用，不得擅自擴(kuò)大發(fā)放范圍。

（三）儲(chǔ)備用強(qiáng)制免疫疫苗的調(diào)撥應(yīng)經(jīng)各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門審批。未經(jīng)審批，任何單位和個(gè)人不得擅自調(diào)出或挪用儲(chǔ)備疫苗。

（四）儲(chǔ)備用強(qiáng)制免疫疫苗調(diào)撥時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員要認(rèn)真核實(shí)調(diào)撥審批結(jié)果或調(diào)撥文件，對(duì)疫苗的名稱、數(shù)量等進(jìn)行確認(rèn)后，方可辦理出庫(kù)手續(xù)，及時(shí)做好登記。

（五）儲(chǔ)備疫苗超過使用有效期、非人為因素造成嚴(yán)重?fù)p壞以及國(guó)家公布淘汰或禁用的，由倉(cāng)庫(kù)管理人員提出申請(qǐng)，報(bào)疫苗管理行政主管部門批準(zhǔn)后按規(guī)范程序作報(bào)廢處置。

（六）對(duì)已批準(zhǔn)作報(bào)廢處置的強(qiáng)制免疫疫苗，應(yīng)及時(shí)做好銷賬處理。

第七條養(yǎng)殖場(chǎng)自購(gòu)疫苗的管理

（一）實(shí)施“先打后補(bǔ)”的養(yǎng)殖場(chǎng)或具備下列條件的養(yǎng)殖場(chǎng)采購(gòu)自用的強(qiáng)制免疫疫苗可以向農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代理的經(jīng)銷商進(jìn)行采購(gòu)：

1.具有獸醫(yī)技術(shù)人員。

2.具有相應(yīng)面積的疫苗儲(chǔ)藏室。有相應(yīng)的冰箱、冰柜、運(yùn)輸保溫箱等疫苗保藏條件等。

3.具有疫苗購(gòu)入驗(yàn)收、儲(chǔ)藏保管、使用記錄等管理制度。

（二）自購(gòu)強(qiáng)制免疫疫苗的養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)建立真實(shí)、完整的疫苗采購(gòu)、使用記錄，記錄保存至疫苗有效期滿后2年。

（三）養(yǎng)殖場(chǎng)自購(gòu)的強(qiáng)制免疫疫苗只限用于本養(yǎng)殖場(chǎng)飼養(yǎng)的畜禽的防疫，嚴(yán)禁以技術(shù)服務(wù)、推廣、代銷、代購(gòu)、轉(zhuǎn)讓等名義進(jìn)行變相銷售或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（四）實(shí)施“先打后補(bǔ)”的養(yǎng)殖場(chǎng)，自購(gòu)疫苗經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助按照《廈門市農(nóng)業(yè)局 廈門市財(cái)政局關(guān)于印發(fā)廈門市重大動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫疫苗“先打后補(bǔ)”政策試點(diǎn)方案的通知》執(zhí)行。未申報(bào)“先打后補(bǔ)”的養(yǎng)殖場(chǎng)自購(gòu)強(qiáng)制免疫疫苗所需的費(fèi)用由養(yǎng)殖場(chǎng)自行承擔(dān)。

第八條資金管理和預(yù)算編制

（一）強(qiáng)制免疫疫苗配套資金按國(guó)家有關(guān)規(guī)定列入各級(jí)財(cái)政預(yù)算，專款專用。

（二）區(qū)級(jí)農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）行政管理部門應(yīng)在每年7月份編制預(yù)算時(shí)將下一年度強(qiáng)制免疫疫苗需求量上報(bào)市級(jí)動(dòng)病疫病預(yù)防控制部門，市級(jí)動(dòng)病疫病預(yù)防控制部門根據(jù)各區(qū)上報(bào)的疫苗需求量編制下一年度疫苗采購(gòu)計(jì)劃及市級(jí)財(cái)政應(yīng)配套的資金預(yù)算。當(dāng)年疫苗需求量需要調(diào)整的，應(yīng)在7月份之前向市級(jí)動(dòng)病疫病預(yù)防控制部門書面上報(bào)調(diào)整情況。強(qiáng)制免疫疫苗需求量預(yù)算計(jì)劃應(yīng)同步錄入動(dòng)物疫病防控信息化管理系統(tǒng)。

（三）區(qū)級(jí)強(qiáng)制免疫疫苗資金預(yù)算執(zhí)行單位應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)疫苗領(lǐng)用數(shù)量，每半年與市動(dòng)物疫病預(yù)防控制部門進(jìn)行一次資金結(jié)算。

第八條本辦法由市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)解釋。

第九條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期為五年?！稄B門市國(guó)家免疫用生物制品管理辦法》（廈農(nóng)〔2008〕70號(hào)）同時(shí)廢止。

廈門市農(nóng)業(yè)局2018年8月8日印發(fā)

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本文關(guān)鍵詞： 廈門市, 廈門市人民政府, 廈府辦