《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則〉等11個技術指導原則的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第5號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則〉等11個技術指導原則的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第5號

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，藥審中心組織制定了《奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則》等11個技術指導原則（見附件1、2）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。




附件

1 ：《奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則》等11個指導原則名單

2 ：《奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則》等11個指導原則






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年1月25日

附件下載：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021 年第5號【提取碼: vgby】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】

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本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 生物, 等效, 研究, 技術, 指導原則, 技術, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第5號