《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第9號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第9號(hào)

為鼓勵(lì)和引導(dǎo)治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)研究的規(guī)范開展，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心組織制定了《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2021年2月5日

附件：治 療性蛋 白藥物臨床藥代動(dòng) 力學(xué)研究技術(shù)指 導(dǎo)原則【提取碼: 3me6】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 治療, 蛋白, 藥物, 臨床, 動(dòng)力學(xué), 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告, 2021年, 第9號(hào)