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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗(yàn)富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第60號(hào))

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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗(yàn)富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》








國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第60號(hào)








為了促進(jìn)臨床試驗(yàn)各相關(guān)方正確地認(rèn)識(shí)富集策略與設(shè)計(jì)的原理與方法,并指導(dǎo)其規(guī)范應(yīng)用以達(dá)到提高臨床試驗(yàn)效率的目的,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年12月31日








附件:藥 物臨床試驗(yàn)富 集策略與設(shè)計(jì)指 導(dǎo)原則(試行)【提取碼: ifvm】【解壓縮密碼:www.fl1002.com】



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