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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈藥物臨床試驗亞組分析指導原則（試行）〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第64號
為進一步探索藥物臨床試驗中不同特征患者的療效和安全性差異，評估不同亞組可能的獲益-風險，為申辦方提供藥物臨床試驗中亞組分析的設計、實施和評價的指導性建議，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗亞組分析指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年12月31日
附件 ：藥 物臨床試驗亞 組分析指導原 則（試行）【提取碼: vwvs】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】
本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/103388.html
本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 藥物, 臨床, 試驗, 分析, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第64號
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