《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈溶瘤病毒類藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第13號(hào))
《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈溶瘤病毒類藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第13號(hào)
為指導(dǎo)和規(guī)范溶瘤病毒類藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《溶瘤病毒類藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年2月9日
附件 : 溶瘤病 毒類藥物臨床試 驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原 則(試行)【提取碼: dj7b】【解壓縮密碼:www.fl1002.com】
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本文關(guān)鍵詞: 病毒, 藥物, 臨床, 試驗(yàn), 設(shè)計(jì), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告, 2021年, 第13號(hào)