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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第52號)

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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第52號








為指導(dǎo)我國透皮貼劑化學(xué)仿制藥研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


特此通告。






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年12月23日








附件 :化 學(xué)仿制藥透皮貼劑藥 學(xué)研究技術(shù)指 導(dǎo)原則(試行)提取碼: hcsa】【解壓縮密碼:www.fl1002.com】



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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局藥審中心, 化學(xué), 仿制藥, 藥學(xué), 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第52號

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