《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第16號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則〉的通告》








國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第16號

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第46號），為推進相關文件的配套工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月10日

附件：已上市化學藥品和生物制 品臨床變更技術指導原則【提取碼: 4tbx】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/104111.html

本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 上市, 化學藥品, 生物, 制品, 臨床, 變更, 技術, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第16號