《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第35號）

《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》






國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第35號

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，現(xiàn)就實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺

為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準(zhǔn)備工作，自2021年4月1日起，境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以通過全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn），按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱新注冊備案平臺）提交相關(guān)資料，辦理注冊備案用戶賬號；自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案。

自2021年5月1日起，原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)（以下簡稱原注冊備案平臺）不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理，但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊申請，繼續(xù)在原注冊備案平臺開展審評審批。

二、關(guān)于原注冊備案平臺已注冊和備案的產(chǎn)品

為保障化妝品使用安全和消費(fèi)者合法權(quán)益，在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。

三、關(guān)于化妝品原料安全相關(guān)信息的報(bào)送

自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。

自2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

自2023年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

四、關(guān)于祛斑美白和防脫發(fā)化妝品功效評價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告

自2022年1月1日起，申請祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時(shí)，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。

2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。

2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。

五、關(guān)于普通化妝品年度報(bào)告

自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

特此公告。




 

國家藥監(jiān)局

2021年3月5日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/104966.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 化妝品, 注冊, 備案, 資料, 管理規(guī)定, 有關(guān)事項(xiàng)的公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2021年, 第35號