《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第26號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）〉的通告》





國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第26號

為指導我國已上市中藥藥學的變更研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。


特此通告。



附件：已上市中藥藥學變 更研究技術指導原則（試行）

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年4月1日

備用下載：已上市中 藥藥學變更研究技 術指導原則（試行）【提取碼: m42i】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/106286.html

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