《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與管理規(guī)范（試行）〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第5號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與管理規(guī)范（試行）〉的通告》





國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第5號(hào)
 

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊(cè)管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第46號(hào)），為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與管理規(guī)范（試行）》（見(jiàn)附件），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。

特此通告。






 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年7月1日

附件：藥 物臨床試驗(yàn)期間安 全信息評(píng)估與管 理規(guī)范（試行）【提取碼: th5v】【解壓縮密碼：http://www.fl1002.com】

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/117009.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 藥物, 臨床, 試驗(yàn), 期間, 安全, 信息, 評(píng)估, 管理, 規(guī)范, 試行, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 藥品審評(píng)中心, 通告, 2020年, 第5號(hào)