《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第72號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告





國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第72號(hào)

為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào)）廢止。

特此通告。





附件：體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年9月16日

附件：體外診斷試劑臨床 試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/121374.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 體外診斷試劑, 臨床, 試驗(yàn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第72號(hào)